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Após a conclusão da validação prospectiva de um processo asséptico de fabricação de injetáveis, uma indústria farmacêutica pública decidiu reduzir a frequência de monitoramento dos parâmetros críticos de processo, limitando-se à análise dos resultados finais de esterilidade e de controle em produto acabado, sob o argumento de que o processo já se encontrava validado e os equipamentos devidamente qualificados. Considerando o ciclo de vida da validação, as Boas Práticas de Fabricação e a gestão de riscos, essa decisão comprometeu principalmente a:
Durante auditoria sanitária em uma indústria farmacêutica pública, o farmacêutico responsável apresenta registros de Instalação (IQ) e de Operação (OQ) de uma autoclave recém-adquirida, mas ainda não realizou a Qualificação de Desempenho (PQ). Mesmo assim, a autoclave vem sendo utilizada na rotina produtiva. Considerando as boas práticas de fabricação, a principal não conformidade é o(a):
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No âmbito da saúde coletiva, a vigilância em saúde configura-se como estratégia estruturante para a organização das ações de promoção, proteção, prevenção de agravos e cuidado, articulando saberes, práticas e dispositivos institucionais voltados à análise da situação de saúde e à intervenção sobre seus determinantes. Com base nessa concepção, assinale a alternativa correta.
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A Vigilância Sanitária é responsável por proteger a saúde da população por meio do controle e fiscalização de produtos, serviços e ambientes que possam representar riscos sanitários. Atua na prevenção de danos e na promoção de condições seguras de produção, comercialização e consumo. Suas ações são essenciais para garantir qualidade de vida e segurança em saúde pública. Com base nesse contexto, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas.
(__) Entre suas atribuições, inclui-se a fiscalização de alimentos, medicamentos, cosméticos e serviços de saúde, visando à segurança sanitária da população.
(__) A atuação da Vigilância Sanitária contribui para a promoção e proteção da saúde coletiva, integrando estratégias de prevenção e controle de riscos sanitários.
(__) A atuação da Vigilância Sanitária limita-se ao controle de doenças transmissíveis, não abrangendo outros riscos à saúde.

Assinale a alternativa com a sequência CORRETA.
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A atenção farmacêutica básica é um conjunto de ações no Sistema Único Saúde focadas no paciente, visando o uso racional de medicamentos, adesão ao tratamento e prevenção de problemas relacionados à farmacoterapia. No acompanhamento de pacientes crônicos, o técnico em farmácia integra ações educativas. Considerando as Diretrizes Nacionais da Assistência Farmacêutica e as competências profissionais na atenção primária, assinale a alternativa CORRETA que corresponde à conduta, a atribuição ou o procedimento técnico a ser adotado pelo profissional para a efetividade da atenção farmacêutica básica.
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