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Uma das vertentes da gestão em laboratórios de análises clínicas é a gestão da qualidade, que visa à prevenção e à minimização de erros. Devem ser adotadas ações preventivas com o objetivo de evitá-los, além de medidas para sua detecção, quando, e se ocorrerem, com o propósito de garantir resultados fidedignos para os exames. Os erros têm suas fontes distribuídas em três fases que envolvem a realização dos exames: fase pré-analítica; fase analítica; e, pós-analítica. Sobre os erros da fase pré-analítica, que envolvem fatores relacionados aos pacientes, assinale a afirmativa INCORRETA.
Enquanto a ISO 9.001 define os requisitos para um sistema de gestão e garantia da qualidade de forma indistinta em todas as organizações, a Norma Brasileira NBR 17.025 está diretamente relacionada com as operações de laboratório, exigindo a implantação de um sistema de gestão de qualidade, competência técnica e capacidade de gerar bons resultados. Sobre os aspectos tratados na Norma relacionados à organização e sistema de gestão, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
( ) É responsabilidade do poder público exigir que o laboratório realize suas atividades de ensaio e calibração de modo a atender aos requisitos da NBR 17.025 e satisfazer as necessidades dos clientes e das autoridades regulamentadoras.
( ) O laboratório deve ter meios para assegurar que sua direção e o seu pessoal estejam livres de quaisquer pressões e influências indevidas, comerciais, financeiras e outras, internas ou externas, que possam afetar adversamente a qualidade dos seus trabalhos.
( ) O laboratório deve estabelecer, implementar e manter um sistema de gestão apropriado ao escopo das suas atividades. O laboratório deve documentar suas políticas, sistemas, programas, procedimentos e instruções, na extensão necessária para assegurar a qualidade dos resultados de ensaios e/ou calibrações.
A sequência está correta em
( ) É responsabilidade do poder público exigir que o laboratório realize suas atividades de ensaio e calibração de modo a atender aos requisitos da NBR 17.025 e satisfazer as necessidades dos clientes e das autoridades regulamentadoras.
( ) O laboratório deve ter meios para assegurar que sua direção e o seu pessoal estejam livres de quaisquer pressões e influências indevidas, comerciais, financeiras e outras, internas ou externas, que possam afetar adversamente a qualidade dos seus trabalhos.
( ) O laboratório deve estabelecer, implementar e manter um sistema de gestão apropriado ao escopo das suas atividades. O laboratório deve documentar suas políticas, sistemas, programas, procedimentos e instruções, na extensão necessária para assegurar a qualidade dos resultados de ensaios e/ou calibrações.
A sequência está correta em
De acordo com a Norma ABNT NBR ISO 9.001:2015, que se refere à certificação dos Sistemas de Gestão da Qualidade, assinale, a seguir, um princípio da gestão da qualidade.
A certificação é o processo de verificação externa de cumprimento de padrões e normas internas estabelecidas pela própria empresa, também chamadas de controle interno ou sistema de gestão de qualidade. Neste sentido, a Norma ABNT NBR ISO 9.001:2015 estabelece requisitos para o Sistema de Gestão de Qualidade, que, se observados pelo laboratório, resultarão na certificação respectiva. De acordo com a Norma ABNT NBR ISO 9.001:2015, os benefícios potenciais para uma organização pela implementação de um sistema de gestão da qualidade nela baseados são, EXCETO: