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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2023

Ano:

2023

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

Dificuldade em análise

notificar erro

Notificar erro

Motivo:

Há um erro no enunciado e/ou alternativas

A resposta no gabarito oficial é outra

A disciplina ou assunto estão incorretos

A questão foi anulada

A questão está desatualizada

Informe mais detalhes

Erro de digitação ou português

As alternativas não aparecem

As imagens não aparecem

As imagens estão ilegíveis

Outro (especifique)

Alternativa A

Alternativa B

Alternativa C

Alternativa D

Alternativa E

Descrição

Acertou

Errou

adicionar questão na lista de favoritas

remover questão da lista de favoritas

Os estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência

(a)

não poderão ser dispensados para soluções aquosas oftálmicas que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

(b)

poderão ser dispensados para soluções aquosas de uso oral que apresentem formulação qualitativamente idêntica em relação a todos os excipientes e quantitativamente similar em relação aos excipientes do medicamento comparador que possuem impacto em aspectos da absorção do fármaco, como solubilidade, motilidade gastrointestinal, tempo de trânsito e permeabilidade intestinal, incluindo mecanismos de transporte.

(c)

não poderão ser dispensados para medicamentos inalatórios orais administrados via nebulizadores, bem como sprays e aerossóis nasais, sob a forma de soluções, para ação local, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparado.

(d)

poderão ser dispensados para formas farmacêuticas de aplicação tópica destinados a efeitos sistêmicos, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e que tenham os mesmos excipientes nas mesmas quantidades e mesmo comportamento físico-químico e microestrutural.

(e)

não poderão ser dispensados para soluções aquosas e oleosas de uso parenteral ou outras formas farmacêuticas que resultem em soluções antes da administração, que sejam equivalentes farmacêuticos ao medicamento comparador e apresentem formulação qualitativamente idêntica e quantitativamente similar em relação a todos excipientes presentes no medicamento comparador.

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2023

Ano:

2023

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

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Alternativa B

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Alternativa D

Alternativa E

Descrição

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Assinale a alternativa que apresenta apenas ensaios considerados informativos para fins de Equivalência Farmacêutica.

(a)

Cor, odor, densidade e viscosidade.

(b)

Aspecto, densidade, valor do peso específico.

(c)

Cor, odor e valor do volume médio.

(d)

Odor, valor do volume médio e valor do volume específico.

(e)

Aspecto, viscosidade e densidade.

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2023

Ano:

2023

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

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Alternativa E

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As instalações relacionadas aos processos de fabricação de medicamentos

(a)

devem, sempre que possível, ter acesso fácil e direto à manutenção.

(b)

não devem possuir ralos sifonados.

(c)

devem ser limpas e, quando for o caso, desinfetadas de acordo com procedimentos detalhados e escritos.

(d)

devem ser limpas e desinfetadas todos os meses, de acordo com procedimentos detalhados pela legislação vigente.

(e)

devem incluir, na área de fabricação, uma sala para pesagem de matérias-primas.

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2024

Ano:

2024

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

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Alternativa B

Alternativa C

Alternativa D

Alternativa E

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Entende-se corretamente por excursão de temperatura

(a)

o afastamento dos parâmetros de qualidade estabelecidos para um produto ou processo.

(b)

o conjunto de processos utilizados para resfriamento de um sistema de transporte.

(c)

um desvio das condições de armazenagem aprovadas para um produto, por um determinado período de tempo, seja durante a armazenagem ou o transporte.

(d)

o processo englobado pelas atividades de armazenamento, conservação, manipulação, distribuição e transporte dos produtos sensíveis à temperatura.

(e)

o tipo de transporte utilizado para o envio dos produtos biológicos (marítimo, aéreo, rodoviário, fluvial e ferroviário).

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Concurso: EsFCEx

Concurso: EsFCEx
Cargo: Farmácia
Ano: 2024

Ano:

2024

Banca:

VUNESP

Cargo:

Farmácia

Disciplina: Farmácia

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Alternativa A

Alternativa B

Alternativa C

Alternativa D

Alternativa E

Descrição

Acertou

Errou

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Assinale a alternativa que preenche, correta e respectivamente, o texto a seguir.

A avaliação da necessidade de notificação, identificação e qualificação do(s) produto(s) de degradação deve considerar a_____ concentração da impureza de degradação encontrada durante o estudo de estabilidade. O(s) produto(s) de degradação com percentual ou valor correspondente______ limites de identificação e______ limites de qualificação que apresentem na sua estrutura química características que conduzam à classificação de produto potencialmente tóxico deverá(ão) ter seu perfil de segurança estabelecido por meio da avaliação da segurança biológica.

(a)

menor ... abaixo dos ... acima dos

(b)

maior ... acima dos ... abaixo dos

(c)

maior ... abaixo dos ... acima dos

(d)

maior ... semelhante aos ... semelhante aos

(e)

menor ... acima dos ... abaixo dos

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