Questões de Concurso

A ação de confinar um agente biológico ou outra substância dentro de um espaço definido, em um processo de fabricação de medicamentos, é chamada de 

A seleção de um método para análise do tamanho de partícula pode ser limitada pelos instrumentos disponíveis em um laboratório. No entanto, sempre que possível, as limitações na escolha devem ser determinadas pelas propriedades da amostra sendo investigada. De acordo com Aulton (2016), correlacione o método de análise de tamanho de partícula a o seu princípio de medição e assinale a opção correta.

METÓDO
I- Tamisação
Il- Microscopia
Ill- Sedimentação
IV- Método da zona sensora elétrica
V- Difração a laser

PRINCÍPIO
() Volumes conhecidos de suspensão são aspirados e as diferenças de concentração são medidas de acordo com o tempo.
() A luz dispersa é focada por uma lente diretamente sobre um fotodetector e os sinais de fluxo luminoso incidentes do fotodetector são convertidos em corrente elétrica, que é digitalizada e processada em dados de distribuição de tamanhos.
() Realizada por meio de imagens bidimensionais de partículas, que se supõe estar orientadas aleatoriamente nas três dimensões.
() Utiliza uma malha perfurada com diâmetros de abertura conhecidos que formam uma barreira física às partículas.
() A suspensão de partículas é aspirada por meio de uma abertura ou orifício precisamente perfurada em um cristal de safira fixo a uma parede de um tubo oco de vidro. 

De acordo com Storportis et al. (2015), sobre as técnicas analíticas-empregadas na caracterização do estado sólido, é correto afirmar que a: 

Segundo o Guia nº 4/2015, que dá orientações para obtenção do perfil de degradação, e identificação e qualifcação — de produtos de degradação em medicamentos, recomenda-se que o estudo seja realizado no placebo, no produto e no(s) IFA(s) isolado(s) nas mesmas condições, e no caso das associações em dose fixa, recomenda-se que sejam executados também associados e na formulação nas mesmas condições testando-se, quando aplicável e possível, em diferentes condições.
Com relação às condições do perfil experimental, assinale a opção correta. 

Os Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos asseguram a qualidade do produto durante todo seu ciclo de vida. Considerando o Guia de Estudos de Estabilidade (Guia nº 28/2019), é correto afirmar que: