Questões de Concurso
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Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a média de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf é o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Contorole (LIC) e a média de dureza estabelecida é de 6,85Kgf, é correto afirmar que
No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com EXCEÇÃO de
São pontos críticos de controle no processo de secagem de granulado:
Analise as afirmativas abaixo sobre as embalagens de medicamentos e marque a alternativa que julgar correta.
I. A embalagem secundária tem impacto direto nas Boas Práticas de Fabricação. II. A embalagem primária tem impacto indireto nas Boas Práticas de Fabricação.
III. A embalagem tem como função conceber proteção advinda de origens biológicas.
IV. A embalagem tem como função conceder proteção contra riscos ligados ao clima.
A velocidade de dissolução global e biodisponibilidade de um fármaco a partir de um comprimido convencional são influenciadas por diversos fatores.
Analise as afirmativas abaixo e, em seguida, marque a opção correta.
I. As condições de armazenagem e o tempo decorrido desde a fabricação afetam a dissolução. II. As interações entre fármacos e excipientes afetam a biodisponibilidade.
III. A natureza e a quantidade do diluente, agregante e desintegrante afetam a biodisponibilidade.
IV. Os ensaios de desintegração permitem avaliar a reprodutibilidade da qualidade de comprimidos durante a produção, não exercendo influência nas propriedades biofarmacêuticas do comprimido.
