2. Questões de Concurso

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O controle de qualidade é uma etapa fundamental na produção de medicamentos, garantindo que os produtos atendam aos padrões de segurança, eficácia e qualidade estabelecidos pela legislação sanitária. Sobre controle de qualidade na indústria farmacêutica, assinale a alternativa CORRETA:
De acorde com a RDC nº 658/2022, que dispõe sobre as Diretrizes Gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, os resultados do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade deve ser a base para se determinar a extensão das medidas técnicas e organizacionais necessárias para o controle dos riscos de contaminação cruzada. Assim, assinale a opção que apresenta uma dessas medidas técnicas. 
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De acordo com o Guia nº 14/2021, que dispõe sobre dissolução aplicável a medicamentos genéricos, novos e similares, sobre o volume do meio de dissolução, é correto afirmar que:
Segundo a Farmacopeia Brasileira (7º ed.), assinale a opção que apresenta o parâmetro crítico sugerido para a água purificada de uso farmacêutico. 
A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos. Assim, considerando a RDC n° 166/2017 que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências, é correto afirmar que: 
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