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São fatores que influenciam no controle de qualidade de medicamentos, EXCETO:
Analise as afirmativas a seguir:
I. Uma partida ou lote é uma quantidade de um medicamento ou produto que se produz em um ciclo de fabricação, cuja característica essencial é a heterogeneidade.
II. Um medicamento é considerado de finalidade preventiva ou profilática quando evitar o aparecimento de uma doença ou quando reduzir a sua gravidade.
Marque a alternativa CORRETA:
Analise as afirmativas a seguir:
I. Todo medicamento com finalidade profilática deve ser administrado no formato de comprimido ou pela via venosa.
II. Uma inspeção de qualidade é um conjunto de medidas destinadas a descaracterizar, durante o processo de recebimento ou estocagem, um produto farmacêutico, um medicamento ou um equipamento de laboratório.
Marque a alternativa CORRETA:
Relacione a 1ª coluna contendo os tipos de água existentes a descrição apresentada na 2ª coluna.
1ª Coluna
(A) Água potável.
(B) Água purificada.
(C) Água estéril para inalação.
(D) Água para injetáveis.
2ª Coluna
(__) Destinada ao uso em formulação de medicamentos não parenterais ou apirogênicos, largamente usada para produtos tópicos e orais, assim como nos processos de granulação de comprimidos e cápsulas.
(__) Exige os requisitos de esterilidade, bem como baixo nível de endotoxina, mas como a via pulmonar de exposição à endotoxina é menos suscetível à absorção e à atividade farmacológica da endotoxina, o nível permitido de endotoxina apresenta maior liberdade (0,5 UE/mL) que o da água estéril para injeção ou para irrigação (0,25 UE/mL).
(__) Utilizado como excipiente na produção de parenterais ou outras preparações cujos níveis de endotoxina devem ser controlados, podendo também ser utilizada na limpeza de determinados equipamentos e componentes que venham a entrar em contato com os produtos parenterais.
(__) Adequada para muitas aplicações, inclusive nas etapas iniciais da limpeza de equipamentos, como água de origem para purificação subsequente, e como mínima qualidade de água permitida para fabricação de fármacos, quando compatível com o processo.
Marque a opção que contém a sequência CORRETA da 2ª coluna: