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O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade
de substância ativa dissolvida no meio de dissolução
quando o produto é submetido à ação de aparelhagem
específica, sob condições experimentais descritas. O
resultado é expresso em porcentagem da quantidade
declarada no rótulo que é liberada no meio de dissolução.
Sobre a adequabilidade do aparelho de dissolução, são
parâmetros críticos que devem ser avaliados
periodicamente:
De acordo com a RDC nº 53/2015, que estabelece
parâmetros para notificação, identificação e qualificação
de produtos de degradação em medicamentos com
substâncias ativas sintéticas e semissintéticas,
classificadas como novos genéricos e similares, e dá
outras providências, assinale a opção correta.
Considere o ensaio de friabilidade (especificação: máximo 1,0%, Farmacopeia Brasileira, 7ª Ed.)
para controle de qualidade de carbonato de cálcio 500 mg comprimidos, realizado pelo técnico e
supervisionado pelo farmacêutico. A partir dos resultados obtidos na pesagem da massa total (12 g) de
comprimidos, antes do teste, e massa 11,85 g, após o teste, o resultado final da decisão correta é
Vários ensaios, comuns a avaliação de medicamentos sólidos orais, devem ser realizados para avaliação
da qualidade farmacêutica. Leia as ações a seguir:
I. Calcular a porcentagem de liberação do fármaco para verificar a performance.
II. Calcular o quantitativo de princípio ativo, com base no peso médio amostrado para o lote para verificar atendimento às especificações.
III. Calcular o peso médio, desvio padrão relativo e variação do conteúdo teórico para verificar a homogeneidade.
Para fins de realização do ensaio Determinação de Peso para cápsulas manipuladas, a(s) ação(ões) correta(s) é/são:
I. Calcular a porcentagem de liberação do fármaco para verificar a performance.
II. Calcular o quantitativo de princípio ativo, com base no peso médio amostrado para o lote para verificar atendimento às especificações.
III. Calcular o peso médio, desvio padrão relativo e variação do conteúdo teórico para verificar a homogeneidade.
Para fins de realização do ensaio Determinação de Peso para cápsulas manipuladas, a(s) ação(ões) correta(s) é/são:
Os pacientes dos públicos pediátrico e geriátrico que apresentam dificuldade de deglutição usufruem,
beneficamente, da administração de produtos farmacêuticos magistrais líquidos. Em relação aos
medicamentos líquidos (soluções orais) manipulados e sua monitoração para avaliação de qualidade,
é correto afirmar que
