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As técnicas analíticas instrumentais como a espectrofotometria e as diversas modalidades de cromatografias desempenham um papel cada vez mais importante na indústria farmacêutica, pois além do controle de qualidade, são utilizadas na descoberta de novos fármacos e em aplicações clínicas, tendo em vista a compreensão dos pacientes ante a alguns fármacos. A respeito das técnicas analíticas instrumentais, assinale a alternativa CORRETA:
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos é a parte da garantia da qualidade que assegura que os produtos sejam consistentemente produzidos e controlados em relação aos padrões de qualidade solicitados pelo registro sanitário do produto. Garantindo, assim, a máxima qualidade dos medicamentos produzidos, segurança no uso e eficácia terapêutica. Com relação às BPF de medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA:
O controle de qualidade compreende uma sequência de ensaios que visam à liberação de um medicamento seguro e eficaz. Um desvio de qualidade pode significar perda de eficácia ou de segurança, expondo o paciente a riscos desnecessários. Na Farmacopeia Brasileira, encontram-se descritos testes físicos, químicos e físico-químicos, cuja aplicação visa garantir a qualidade dos insumos farmacêuticos. Sobre esses testes, assinale a alternativa CORRETA:
Durante a determinação do teor de HC2H3O2 (ácido acético) em uma amostra de 50 mL, o farmacêutico utilizou como solução titulante uma solução aquosa de NaOH 1 mol.L-1 . Sobre o processo de volumetria descrito, assinale a alternativa CORRETA:
Durante o processo de instalação de um novo equipamento, antes do mesmo entrar em operação, é necessário que se faça procedimentos de validação. Qual o principal objeto de validação?