Questões de Concurso

De acordo com a RDC 17/2010, assinale a alternativa que completa corretamente a definição abaixo:

"____________ é a introdução não desejada de impurezas de natureza química ou microbiológica, ou de matéria estranha, em matéria-prima, produto intermediário e/ou produto terminado durante as etapas de amostragem, produção, embalagem ou reembalagem, armazenamento ou transporte."

Assinale a alternativa correta quanto ao armazenamento de matérias-primas, materiais de embalagem e produtos manipulados.

O laboratório de controle de qualidade da farmácia magistral está implantando procedimentos analíticos conforme o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2ª edição, 2012). O controle de qualidade de medicamentos verifica identidade, pureza, teor, uniformidade, dissolução e esterilidade, assegurando que os produtos atendam aos padrões estabelecidos. A estabilidade avalia a capacidade do medicamento de manter suas propriedades físicas, químicas e terapêuticas durante o prazo de validade, conforme condições adequadas de armazenamento. Sobre controle de qualidade e estabilidade de medicamentos, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as falsas.
(__)O controle de qualidade de medicamentos verifica identidade do princípio ativo mediante métodos como espectrofotometria e cromatografia, pureza, verificando ausência de impurezas acima de limites, teor ou doseamento, verificando concentração do princípio ativo dentro de limites especificados geralmente 90% a 110% do declarado, uniformidade de doses, dissolução, esterilidade quando aplicável, conforme metodologias estabelecidas no Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira.
(__)A estabilidade de medicamentos refere-se à capacidade de manter propriedades físicas, químicas, microbiológicas e terapêuticas dentro de limites especificados durante prazo de validade quando armazenado adequadamente, sendo influenciada por fatores intrínsecos como natureza química do princípio ativo, pH, excipientes, embalagem, e extrínsecos como temperatura, umidade, luz e oxigênio.
(__)Os medicamentos podem ser armazenados em quaisquer condições ambientais de temperatura, umidade e luminosidade sem que isso afete sua estabilidade, eficácia ou segurança, não sendo necessário observar condições específicas de conservação indicadas na embalagem como temperatura controlada, proteção da luz ou umidade, pois medicamentos são totalmente estáveis independentemente de condições externas.
(__)Sinais visíveis de instabilidade de medicamentos como alterações de cor, aspecto, formação de precipitados, turvação, alteração de odor, separação de fases em suspensões ou emulsões devem ser identificados pelo farmacêutico durante dispensação, devendo o produto alterado ser segregado e não dispensado ao paciente por possível comprometimento de qualidade, eficácia ou segurança.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A estabilidade dos medicamentos é um parâmetro essencial para garantir a eficácia e a segurança do medicamento até o final de seu prazo de validade. Assim, analise as afirmativas a seguir:

I.A presença de luz pode acelerar reações de degradação em medicamentos fotossensíveis, exigindo acondicionamento em embalagens opacas.

II.A estabilidade química de um medicamento independe da temperatura e da umidade do ambiente, sendo influenciada apenas pela formulação do produto.

III.A estabilidade física não está relacionada à homogeneidade do produto, mas apenas à sua coloração e odor.


Está correto o que se afirma em:

O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira (2ª edição, 2012) é um documento oficial elaborado pela ANVISA que estabelece padrões de qualidade, técnicas analíticas e formulações magistrais e oficinais reconhecidas nacionalmente. Esse formulário orienta a manipulação e o controle de qualidade de preparações farmacêuticas, garantindo segurança, eficácia e uniformidade dos produtos magistrais e oficinais. Com base nas diretrizes estabelecidas pelo Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, analise as afirmativas a seguir e identifique a única alternativa verdadeira.