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O teste de dissolução possibilita determinar a quantidade
de substância ativa dissolvida no meio de dissolução
quando o produto é submetido à ação de aparelhagem
específica, sob condições experimentais descritas. O
resultado é expresso em porcentagem da quantidade
declarada no rótulo que é liberada no meio de dissolução.
Sobre a adequabilidade do aparelho de dissolução, são
parâmetros críticos que devem ser avaliados
periodicamente:
“O aparelho consiste de um cilindro rotativo, com
(287,0 ± 4,0) mm de diâmetro e (38,0 ± 2,0) mm de
profundidade, constituído de polímero sintético transparente com faces internas polidas, de baixa atividade
estática, o qual gira em torno de seu eixo a uma velocidade de (25 ± 1) rotações por minuto. Uma das faces
do cilindro é removível. Os comprimidos são recolhidos
a cada volta do cilindro por uma projeção curva com
raio interno de (80,5 ± 5,0) mm que se estende do centro à parede externa do cilindro, e levados a uma altura
de (156,0 ± 2,0) mm, de onde caem repetidamente.”
(Farmacopeia Brasileira, 7ª edição)
O texto descreve um aparelho que é utilizado no controle de qualidade físico de medicamentos. Esse aparelho permite realizar o teste de
(Farmacopeia Brasileira, 7ª edição)
O texto descreve um aparelho que é utilizado no controle de qualidade físico de medicamentos. Esse aparelho permite realizar o teste de
