Questões de Concurso
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Em relação aos ensaios de dissolução e desintegração em produto acabado de forma farmacêutica de comprimidos, é correto afirmar:
Sobre o gráfico de controle abaixo que mostra a média de dureza de 24 lotes de comprimidos de um mesmo fabricante onde 8,75 Kgf é o Limite Superior de Controle (LSC) e 4,94 Kgf, o Limite Inferior de Contorole (LIC) e a média de dureza estabelecida é de 6,85Kgf, é correto afirmar que
No controle em processo na fabricação de comprimidos, os ensaios abaixo devem ser realizados, com EXCEÇÃO de
São pontos críticos de controle no processo de secagem de granulado:
A velocidade de dissolução global e biodisponibilidade de um fármaco a partir de um comprimido convencional são influenciadas por diversos fatores.
Analise as afirmativas abaixo e, em seguida, marque a opção correta.
I. As condições de armazenagem e o tempo decorrido desde a fabricação afetam a dissolução. II. As interações entre fármacos e excipientes afetam a biodisponibilidade.
III. A natureza e a quantidade do diluente, agregante e desintegrante afetam a biodisponibilidade.
IV. Os ensaios de desintegração permitem avaliar a reprodutibilidade da qualidade de comprimidos durante a produção, não exercendo influência nas propriedades biofarmacêuticas do comprimido.
