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As alterações nos medicamentos podem ser provocadas por influência do meio
ambiente, tais como a temperatura, a umidade e os gases que compõem o próprio ar;
outras relacionadas às interações que podem ocorrer entre os fármacos com excipientes
e/ou adjuvantes; ou ainda por fatores como o pH do meio, a qualidade dos recipientes, a
presença de impurezas, etc. Podem ser citados como os processos mais frequentes:
O estudo da estabilidade de uma formulação farmacêutica leva à previsão do prazo de
validade do produto. O estudo da degradação do fármaco na formulação é essencial, mas
outros ensaios sobre a forma farmacêutica são necessários e exigidos para corroborar a
validade proposta. No caso dos comprimidos, os testes são:
De acordo com o Guia para Realização de Estudos de Estabilidade
(ANVISA/MS, 2005), o estudo projetado para verificação
das características físicas, químicas, biológicas e microbiológicas
de um produto farmacêutico durante e depois do
prazo de validade esperado é denominado Estudo de Estabilidade
Analise as afirmativas abaixo.
Segundo Allen (2013) , o fenômeno de formação de comprimidos descabeçados e esfoliados (capping), na fase de compressão, pode estar relacionado:
I - à produção em alta velocidade.
II - ao excesso de pó fino nos grânulos.
III- à captação de ar durante a compressão.
Assinale a opção correta.
