Questões de Concurso - Questões e Provas de Concursos Públicos

O controle microbiológico de produtos farmacêuticos é vital para assegurar a ausência de contaminação e a segurança do paciente. Em um laboratório de controle de qualidade, amostras de um creme dermatológico foram submetidas a testes para verificar a presença de microrganismos viáveis. Assinale a alternativa que descreve corretamente um aspecto fundamental do controle microbiológico de produtos não estéreis.

(a)

A contagem total de microrganismos viáveis (bactérias e fungos) deve ser zero em todas as amostras, independentemente da via de administração.

(b)

A ausência de microrganismos patogênicos específicos, como *Staphylococcus aureus* e *Pseudomonas aeruginosa*, é um requisito obrigatório para produtos de uso tópico.

(c)

O teste de esterilidade é o principal método de controle microbiológico para todas as formas farmacêuticas, incluindo cremes e pomadas.

(d)

A determinação do Limite de Tolerância Microbiana (LTM) é irrelevante para produtos de uso oral, pois a flora intestinal os eliminará.

(e)

A presença de esporos bacterianos não é considerada um risco, pois eles não são capazes de germinar em condições normais de uso.

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