Questões de Concurso

A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode acarretar alterações em suas propriedades físicas, químicas, perda de ação terapêutica e ainda caracteriza um risco de infecção para o indivíduo que utilizar deste produto. Quanto aos ensaios microbiológicos para produtos estéreis e não estéreis, assinale a alternativa CORRETA:

Os métodos farmacopeicos mais utilizados nos ensaios microbiológicos de antibióticos são a difusão em ágar e a turbidimetria. Sobre essas técnicas, a alternativa INCORRETA é:

Ensaios biológicos investigam os efeitos de uma determinada substância em um órgão isolado ou em um organismo vivo. É essencial no desenvolvimento de novas drogas e/ou formulações. Sobre o exposto, avalie as assertivas e assinale a alternativa que aponta a(s) CORRETA(S):

I. O teste de endotoxina bacteriana é usado para detectar ou quantificar a presença de micro-organismos patogênicos na amostra para a qual o teste é preconizado.

II. O teste de pirogênios fundamenta-se na medida do aumento da temperatura corporal de coelhos, após a injeção intravenosa da solução estéril em análise.

III. O teste de toxicidade possibilita detectar reatividade biológica inesperada e não aceitável de fármacos e medicamentos.

IV. O teste de toxicidade permite verificar efeitos deletérios de endotoxinas bacterianas em um órgão isolado ou um organismo vivo.

Está(ão) CORRETA(S):

A contaminação microbiana de um produto farmacêutico pode conduzir não somente à sua deterioração com mudanças físicas e químicas associadas, como também ao risco de infecção para o usuário. Para evitar a contaminação, tais produtos devem ser submetidos aos controles de contaminação microbiana. Nos ensaios microbiológicos para produtos não estéreis, são utilizadas as seguintes técnicas:

A conservação dos medicamentos em condições adequadas e estabelecidas pelo fabricante e dentro dos padrões sanitários é essencial para assegurar a eficácia e a segurança. Apesar dos extremos climáticos observados em nosso país, o termo temperatura ambiente descrito na farmacopeia brasileira compreende a faixa, em graus Celsius, entre: