Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.

Ensaios clínicos de fase 1 terão como objetivo avaliar do medicamento, mas não sua eficácia, pois serão realizados apenas em indivíduos saudáveis.

Acerca da farmacoepidemiologia, julgue o itens a seguir.

Os estudos clínicos de fase 4 pretenderão verificar a efetividade de medicamentos, enquanto os estudos de fase 2 e 3 analisarão a eficácia.

Em relação aos medicamentos genéricos ou similares, julgue o item seguinte.

Em estudos de bioequivalência, fármacos classificados como classe II no Sistema de Classificação Biofarmacêutica (baixa solubilidade e alta permeabilidade) podem obter bioisenção pautada nesse sistema desde que o fármaco nos medicamentos teste e comparador seja idêntico.

Em relação aos medicamentos genéricos ou similares, julgue o item seguinte.

Um determinado medicamento de referência possui liberação modificada com excesso do ingrediente farmacêutico ativo em seu reservatório. O genérico desse medicamento poderá ser considerado seu equivalente farmacêutico, mesmo que não possua a mesma quantidade da substância ativa, desde que libere quantidades idênticas do mesmo ingrediente farmacêutico ativo em um mesmo intervalo posológico.