2. Questões de Concurso

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Entre as diferentes formas farmacêuticas disponíveis, os comprimidos são os mais produzidos em grande escala por apresentarem inúmeras vantagens, dentre as quais, possuírem a dose exata do IFA, permitirem a autoadministração e, ainda, possuírem boa aceitação. Os comprimidos podem ser revestidos ou não e, os revestimentos, por sua vez, podem ser funcionais e não funcionais. Sobre os comprimidos revestidos que não devem ser partidos ou triturados, bem como a justificativa para que eles não sofram transformações, assinale a alternativa INCORRETA.
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O bioterápico cujos insumos ativos são externos ao paciente e que, de alguma forma, o sensibilizam (alérgenos, poeira, pólen, solvente e outros) é denominado:
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Nos ambientes de manipulação farmacêutica e nas salas limpas, o controle da qualidade do ar é essencial para garantir a segurança microbiológica e a pureza dos produtos. Nesse sentido, qual é o tipo de filtro de alta eficiência com a capacidade de reter 99,97% das partículas maiores de 0,3μm de diâmetro?
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Define-se como _____________ a preparação composta de uma ou mais matérias-primas, com fórmula definida, destinada a ser utilizada como veículo/excipiente de preparações farmacêuticas.
Qual alternativa preenche, CORRETAMENTE, a lacuna?

Na Farmacopeia Brasileira,5ª Ed, são abordados aspectos científicos e técnicos relacionados as salas limpas e ambientes controlados na preparação de produtos estéreis.

Analise as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta:

I- Media fill é um teste para simulação das operações assépticas em que o produto é substituído por meio de cultura e serve para assegurar que os processos utilizados são capazes de conduzir a produtos estéreis.

II- Sala limpa é a sala na qual a concentração de partículas em suspensão no ar é controlada; é construída e utilizada de maneira a minimizar a introdução, geração e retenção de partículas dentro da sala, na qual outros parâmetros relevantes, como, por exemplo, temperatura, umidade e pressão, são controlados conforme necessário.

III- O monitoramento de partículas totais em suspensão no ar em salas e zonas limpas fornece informação sobre o conteúdo microbiológico do ambiente.

IV- O monitoramento microbiológico de salas e zonas limpas deve incluir a quantificação do conteúdo microbiano do ar ambiental, do ar comprimido que entra na área crítica, das superfícies, dos equipamentos, dos recipientes, dos pisos, das paredes e das vestimentas das pessoas.

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