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O processo demonstrável pelo qual uma empresa pode identificar e gerenciar sua segurança, saúde e desempenho ambiental no que se aplica ao desenvolvimento, fabricação, comercialização, uso e descarte de seus produtos denomina-se:
De acordo com a RDC nº 44/2009, que dispõe sobre boas práticas farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias e dá outras providências, quanto à infraestrutura física de farmácias e drogarias, analise as assertivas abaixo:
I. As localizadas no interior de shoppings não podem compartilhar as áreas comuns destes estabelecimentos. II. As áreas internas e externas não podem oferecer risco aos funcionários. III. As instalações devem possuir piso, paredes e teto liso.
Quais estão corretas?
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Os critérios para a avaliação do cumprimento dos itens do Roteiro de Inspeção, visando à qualidade do medicamento manipulado, baseiam-se no risco potencial inerente a cada item, sendo que aquele item que pode influir em grau não crítico na qualidade, segurança e eficácia das preparações magistrais ou oficinais e na segurança dos trabalhadores em sua interação com os produtos e processos durante a manipulação denominamos como:
De acordo com a Portaria n.º 344, de 12 de maio de 1998, que aprova o Regulamento Técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial, analise as afirmativas.
I. A prescrição de medicamentos à base de substâncias antirretrovirais (lista C4) poderá ser emitida por médico, médico veterinário ou cirurgiões dentistas. II. As plantas constantes da lista ¨E ¨(que podem originar substâncias entorpecentes e /ou psicotrópicas) e as substâncias da lista ¨F ¨ (substância de uso proscrito no Brasil) somente poderão ser objeto de prescrição e manipulação de medicamentos homeopáticos. III. As farmácias ou drogarias ficarão obrigadas a apresentar dentro do prazo de 72 (setenta e duas) horas à Autoridade Sanitária local as Notificações de Receita da lista ¨A¨ procedentes de outras Unidades Federativas, para averiguação e visto. IV. A Notificação de Receita da lista ¨A¨, para prescrição dos medicamentos entorpecentes e psicotrópicos de cor amarela, será impressa às expensas da Autoridade Sanitária Estadual ou do Distrito Federal, contendo 20 folhas em cada talonário.
Estão corretas as afirmativas
Algumas preparações magistrais ou oficinais exigem rótulos ou etiquetas impressas nas embalagens com advertências complementares, tais como: ¨Agite antes de usar¨, ¨Conservar em geladeira¨, ¨Uso interno¨, ¨Uso externo¨, ¨Não deixe ao alcance de crianças¨. Ambas também devem, obrigatoriamente, ser rotuladas com