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O controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o território nacional, é regido pela Lei N°
Sobre os objetivos e a abrangência da farmacovigilância segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), assinale a alternativa correta.

Baseado nas Boas Práticas de Farmacovigilância para as Américas (2011), a avaliação correta do sistema de farmacovigilancia deve ser parte do sistema de monitoramento.

As características abaixo são desejáveis para um Sistema de Notificação em Farmacovigilãncia bem sucedido, EXCETO:

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Baseado nas Boas Práticas de Farmacovigilância para as Américas (2011), considere as afirmativas:

I. Segundo o algoritmo de Naranjo, as suspeitas de reações adversas seriam classificadas em três categorias: 1) reação adversa comprovada ou definida; 2) Provável e 3) Possível.

II. A farmacovigilância enfoca principalmente a identificação de sinais de alerta ou segurança. Também se ocupa de analisar e gerenciar os riscos dos medicamentos depois de seu lançamento no mercado. Desta maneira podem-se definir duas fases: análise de riscos e gestão de riscos.

III. Quando surge uma crise, a autoridade reguladora deve analisar a informação disponível, e em função desta, tomar as decisões pertinentes, tais como a aplicação de medidas regulatórias apropriadas, a busca ou geração de maiores informações, e a comunicação do risco (quando houver) ou da inexistência do mesmo.

IV. Um aspecto importante da farmacovigilancia é a formação, tanto na graduação como na pós-graduação, dos profissionais de saúde. As atividades formativas adequadas podem melhorar o conhecimento e a compreensão das reações adversas a medicamentos e motivar sua notificação. Os currículos dos cursos de medicina, farmácia, odontologia e enfermagem devem incluir conhecimentos em farmacovigilância.

V. As reações adversas a medicamentos que causam internação hospitalar ou prolongamento da estadia hospitalar têm o menor impacto sanitário e econômico, no entanto, tais eventos são bastante subnotificados, em parte devido à escassa participação da maioria dos profissionais dos hospitais ou centros afins nas tarefas de notificação.

Das afirmativas acima:

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Segundo ANSEL, H.C. et al (2013), em relação às preparações nasais, considere as afirmativas abaixo e assinale a alternativa correta

I. Os descongestionantes nasais são soluções aquosas, tornadas isotônicas em relação aos fluidos nasais, tamponadas para assegurar a estabilidade do fármaco ao mesmo tempo em que mantém na faixa de normalidade dos fluidos nasais (pH 6,5 a 7,5)

II. A concentração do agente adrenérgico na maioria dos congestionantes nasais é baixa, variando de 0,05 e 1%.

III. O uso frequente ou prolongado de descongestionantes nasais pode levar a edema crônico da mucosa nasal, ou seja, rinite medicamentosa, agravando o sintoma que deveria aliviar, assim, eles devem ser usados por curtos períodos (não mais que 3 a 5 dias).

IV. O paciente deve compreender que há diferença na duração do efeito dos descongestionantes tópicos, a oximetazolina, deve ser usada a cada 3 a 4 horas, enquanto a fenilefrina, cuja ação é mais longa, deve ser utilizada a cada 12 horas.

V. Os inalantes são medicamentos ou soluções de fármacos administrados pela via nasal ou pulmonar. Um instrumento capaz de produzir finas partículas para terapia inalatória é o nebulizador, sendo que as partículas produzidas apresentam entre 0,5 e 5µm.

Das afirmativas acima:

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