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Um dos principais objetivos da Farmacovigilância, em
qualquer nível de atuação, é a detecção precoce de sinais,
com relação ao risco de saúde pública, por reações
adversas novas ou pouco descritas na literatura. Constitui
metodologia de vigilância ativa para detectar e avaliar os
sinais, segundo Storpirtis (2008):
A RDC no
171, ANVISA, de 22 de agosto de 2017 – que
revisa a aplicabilidade da RDC no
53, de 4.12.2015 para
alterações pós-registro e os prazos para produtos já registrados –, entra em vigor de forma escalonada para os
medicamentos já registrados pertencentes ao anexo II
(como antidiabéticos e antidepressivos) no ano de
Assinale a alternativa que completa, correta e respectivamente, a frase a seguir, de acordo com a RDC nº
473/2021, que atualiza o Anexo I da Portaria MS/SVS nº
344, de 12 maio de 1998.
“Preparações medicamentosas na forma farmacêutica de comprimidos de liberação controlada à base de Oxicodona (pertencente à lista das substâncias _______ sujeitas à Notificação de Receita “___”), contendo não mais que mg dessa substância, por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição em RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em 2 vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: “VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”.
“Preparações medicamentosas na forma farmacêutica de comprimidos de liberação controlada à base de Oxicodona (pertencente à lista das substâncias _______ sujeitas à Notificação de Receita “___”), contendo não mais que mg dessa substância, por unidade posológica, ficam sujeitas a prescrição em RECEITA DE CONTROLE ESPECIAL, em 2 vias e os dizeres de rotulagem e bula devem apresentar a seguinte frase: “VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA – SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA RECEITA”.