2. Questões de Concurso

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 A farmacovigilância acompanha a segurança dos medicamentos após a sua entrada no mercado. Considerando o exposto, analise as afirmativas a seguir.

I.A farmacovigilância monitora as reações adversas e os desvios de qualidade após a comercialização do medicamento.
II.A notificação de suspeita de reação adversa depende da confirmação laboratorial prévia do nexo causal com o medicamento.
III.A farmacovigilância contribui para a atualização de bulas e para as medidas sanitárias sobre os medicamentos comercializados.

Está correto o que se afirma em: 
No estudo do uso dos medicamentos em populações, o farmacêutico recorre aos fundamentos da farmacoepidemiologia. Assinale a alternativa correta.
Qual termo define qualquer evento médico desfavorável, que ocorra durante o tratamento com um medicamento, mas não possui, necessariamente, uma relação causal com esse tratamento?

A vigilância pós-comercialização, também chamada de farmacovigilância, correlaciona-se intrinsecamente com a segurança do medicamento, pois contribui para a manutenção, no mercado, de produtos que atendam aos atributos de segurança, qualidade e efetividade.

Aqual fase do estudo clínico está relacionada a vigilância pós-comercialização?

Um paciente inicia tratamento com determinado medicamento e, alguns dias depois, apresenta manifestação clínica que não estava presente anteriormente. O farmacêutico suspeita de possível reação adversa relacionada ao medicamento. Considerando os princípios da farmacovigilância, é correto:
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