2. Questões de Concurso

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De acordo com o conceito da Organização Mundial da Saúde (OMS), a farmacovigilância engloba as atividades concernentes à detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou de outros problemas relacionados a medicamentos. Na prática da farmacovigilância observa-se que:
A farmacoepidemiologia se vale de cálculos usados na epidemiologia, porém na perspectiva de reações adversas. Assim, o cálculo mais adequado para avaliar os casos novos de reações adversas provocados por antimicrobianos é: 
Os estudos de fase IV são, frequentemente, realizados para medicamentos que já foram aprovados pelas agências reguladoras e estão sendo prescritos ou administrados em pacientes. Esses estudos oferecem informações adicionais sobre os medicamentos e, inclusive, são conhecidos também como estudos pós-comercialização. O estudo de fase IV visa 
A lei n° 5.991, de 17 de dezembro de 1973, traz o seguinte conceito: “produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico”. Esse conceito é referente a:
A Autorização Especial (AE) é o ato de competência da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) que permite em drogarias e farmácias a comercialização de:
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