Questões de Concurso

A vigilância em saúde constitui um processo contínuo e sistemático de coleta, consolidação, análise e disseminação de dados sobre eventos relacionados à saúde da população, prevenção e controle de riscos, agravos e doenças. A notificação é fundamental para o fortalecimento do sistema nacional de vigilância em saúde, quanto ao sistema de vigilância sanitária, colocando em prática a farmacovigilância. Podem notificar qualquer profissional de saúde e cidadão usuário ou não da medicação (BRASIL, 2021 – Guia de Vigilância em Saúde). Considerem-se os problemas ou eventos abaixo:

I. Suspeita de reações adversas a medicamentos.
II. Eventos adversos relacionados à suspeita de desvio de qualidade e uso off label.
III. Interações medicamentosas e intoxicações.
IV. Uso abusivo de medicamentos.
V. Erros de medicações.

Em se tratando dos problemas ou eventos em questão, é correto afirmar que 

 Um investigador informou à mídia que descobriu uma substância capaz de curar o câncer. Nesta situação, marque a opção CORRETA com base em procedimentos adotados para a pesquisa e o desenvolvimento até o lançamento para o mercado de um novo fármaco com segurança e eficácia, segundo normas da ANVISA:

No artigo científico "Reações adversas a medicamentos (RAM) em pacientes com COVID-19 no Brasil: análise das notificações espontâneas do sistema de farmacovigilância brasileiro", publicado no Cadernos de Saúde Pública, da FIOCRUZ, em 2021, foram descritas 631 RAMs, em 402 pacientes, no período de 1º de março de 2020 a 15 de agosto de 2020. Alguns trechos do artigo são colocados nos itens a seguir:

I- Dados preliminares de estudos in vitro identificaram atividades antiviral dos fármacos cloroquina e hidroxicloroquina, associados a antibióticos macrolídeos como azitromicina, e estes foram recomendados em alguns países como terapia medicamentosa contra o SARS-CoV-2. Apesar desses fármacos serem indicados para outras doenças, o uso nesta pandemia é experimental, e mesmo o uso compassivo pode representar riscos à saúde devido ao potencial de causar reações adversas.

II- Os farmacêuticos foram os que mais notificaram casos suspeitos (81,8%) e os médicos foram os profissionais com a menor participação no sistema, com apenas três casos (0,8%).

III- O prolongamento do intervalo QT foi a reação mais relatada entre todas as RAMs, com 212 registros (33,6%). Os principais medicamentos suspeitos de provocarem essa reação foram a cloroquina (48,4%), hidroxicloroquina (44,4%) e azitromicina (41,1%).

IV- A diarreia foi a segunda RAM mais relatada e os medicamentos azitromicina e ceftriaxona foram os maiores suspeitos, e, em menor número, a hidroxicloroquina.

A partir do que foi destacado, assinale a alternativa correta:

Após começar a utilizar um novo medicamento prescrito para controle da pressão arterial, um usuário procura a farmácia e relata ao atendente a ocorrência de sintomas como coceira intensa na pele e vermelhidão. Diante dessa situação, a melhor forma de o atendente abordar a situação é: 

Sobre a detecção, a validação e a avaliação de sinais em farmacovigilância, analise as afirmativas:
I – Um sinal reúne informação que sugere uma associação causal nova ou um aspecto novo de uma associação conhecida e que merece verificação.
II – Uma medida de desproporcionalidade estima a incidência da reação e demonstra causalidade depois do ajuste automático dos confundidores presentes nos relatos espontâneos.
III – A validação confirma que existem dados suficientes para uma análise posterior, mas mantém em aberto a conclusão sobre a relação causal.
IV – Um relato único, bem documentado e clinicamente marcante, pode contribuir para um sinal conforme a gravidade, a novidade e a plausibilidade do evento.
V – Um erro de medicação que alcança o paciente fica fora da farmacovigilância quando o produto apresenta qualidade dentro das especificações sanitárias.
Estão corretas, apenas, as afirmativas: