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Em 1998, os cientistas Rawlins e Thomas propuseram classificações para as reações adversas a
medicamentos, baseando-se principalmente em seus mecanismos de ação. De acordo com esta
categorização, as reações do tipo A apresentam como mecanismo de ação
As categorias de causalidade determinam a relação causal entre a utilização de determinada substância
e as reações adversas observadas. De acordo com Naranjo et al. (1981), a pontuação de 5 a 8 indica a
categoria de provável, a qual sugere que o evento clínico apresenta
A avaliação de reações adversas a medicamentos mais utilizada no meio clínico é a avaliação subjetiva,
empírica, que considera a experiência clínica da equipe de saúde. Esse tipo de abordagem pode resultar
em conclusões imprecisas e de pouca reprodutibilidade e é chamada de
Com o objetivo de favorecer a avaliação das reações adversas causadas por medicamentos, a
Organização Mundial da Saúde (OMS) criou o sistema Anatomical-Therapeutic-Chemical (ATC) para
padronizar a classificação de fármacos. Em farmacovigilância, a classificação ATC e o uso dos termos
das reações adversas padronizadas pela OMS (WHO – ART) devem ser utilizados preferencialmente
na etapa chamada de
Há muitos fatores que favorecem o surgimento de Reações Adversas a Medicamentos. De forma geral,
pode-se dividir estes fatores em 2 grupos: (1) ligados ao paciente e (2) ligados ao medicamento. Em
idosos e na polifarmácia, há maiores incidências de reações adversas. Em hospitais, em cerca de 10 a
20% das internações ocorrem reações adversas, das quais, até 20% são consideradas graves (Marsh,
2023). Na investigação clínica da relação entre um medicamento e os fatores de risco potenciais para
uma determinada reação adversa a medicamentos, deve-se adotar um estudo
