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A introdução de um novo medicamento no mercado amplia a exposição da população ao medicamento e possibilita o fornecimento de informações sobre seu uso em condições mais próximas da prática clínica. Nesse contexto, o acompanhamento após a aprovação assume importância para ampliar o conhecimento sobre a segurança e a efetividade do medicamento. Analise as seguintes asserções e a relação proposta entre elas:
I.A farmacovigilância e a farmacoepidemiologia desempenham papel relevante na Fase IV da pesquisa clínica, contribuindo para a ampliação do conhecimento sobre a segurança e a efetividade dos medicamentos em condições reais de uso. PORQUE II.Os ensaios clínicos randomizados pré-registro apresentam limitações quanto à população estudada e o período de acompanhamento, reduzindo a capacidade de detectar eventos adversos raros ou de manifestação tardia.
respeito dessas asserções, assinale uma alternativa correta.
Em determinado município, as equipes de vigilância identificaram aumento de eventos adversos relacionados ao consumo de um produto de interesse à saúde. A investigação envolveu análise das notificações, identificação dos grupos afetados e avaliação da distribuição dos casos no território. Paralelamente, foram realizadas inspeções nos estabelecimentos responsáveis pela comercialização do produto e adotadas medidas para reduzir a exposição da população ao risco identificado. Considerando as ações descritas e a organização da vigilância no SUS, assinale a alternativa correta.
Paciente H.J., 72 anos, encontra-se internado na unidade de terapia intensiva devido à pneumonia grave adquirida na comunidade, evoluindo com insuficiência respiratória aguda e necessidade de ventilação mecânica invasiva. O paciente encontra-se em uso de meropenem, polimixina B, dexmedetomidina, enoxaparina e omeprazol. Após quatro dias de internação, evoluiu com frequência cardíaca de 42 bpm e pressão arterial de 85/50 mmHg. Os exames laboratoriais não demonstram alterações eletrolíticas significativas e não há evidências de piora do quadro infeccioso. Considerando a farmacoterapia em uso e a reação adversa apresentada, qual medicamento é o mais provavelmente responsável pela hipotensão e bradicardia observadas?
O algoritmo de Naranjo é uma ferramenta empregada para estimar a relação de causalidade entre um medicamento e um evento adverso. Analise o algoritmo apresentado a seguir:


Imagem associada para resolução da questão

Com base na pontuação obtida no algoritmo apresentado, assinale a alternativa que apresenta a classificação correta da causalidade.
A farmacovigilância é indispensável para a saúde pública e, por esse motivo, seu conhecimento e domínio devem ser estimulados entre os profissionais de saúde. Sobre a farmacovigilância e as reações adversas a medicamentos, assinale a alternativa INCORRETA: