Questões de Concurso

A Resolução nº 67, de 8 de outubro de 2007, dispõe sobre Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias, o descumprimento das disposições deste Regulamento Técnico e seus anexos sujeita os responsáveis às penalidades previstas na legislação sanitária vigente, sem prejuízo da responsabilidade civil e criminal cabíveis e em caso de danos causados aos consumidores, comprovadamente decorrentes de desvios da qualidade na manipulação de preparações magistrais e oficinais, as farmácias estão sujeitas às penalidades previstas na legislação sanitária vigente, sem prejuízo das responsabilidades civil e criminal cabíveis dos responsáveis.
De acordo com o texto da Resolução acima citada, analise as assertivas a seguir:
I- Ajuste: operação destinada a fazer com que um instrumento de medida tenha desempenho compatível com o seu uso, utilizandose como referência um padrão de trabalho (padrão de controle).
II- Auto-isoterápico: bioterápico cujo insumo ativo é obtido do próprio paciente (cálculos, fezes, sangue, secreções, urina e outros) e só a ele destinado.
III- Controle em processo: conjunto de operações (programação, coordenação e execução) com o objetivo de verificar a conformidade das matérias primas, materiais de embalagem e do produto acabado, com as especificações estabelecidas.
IV- Preparação oficinal: é aquela preparada na farmácia, a partir de uma prescrição de profissional habilitado, destinada a um paciente individualizado, e que estabeleça em detalhes sua composição, forma farmacêutica, posologia e modo de usar.
V- Bioterápico: preparação medicamentosa de uso homeopático obtida a partir de produtos biológicos, quimicamente indefinidos: secreções, excreções, tecidos e órgãos, patológicos ou não, produtos de origem microbiana e alérgenos.
É CORRETO, de acordo com o Regulamento Técnico, o que se afirma apenas em: 

A Resolução da Diretoria Colegiada nº 318, de 6 de novembro de 2019, estabelece os critérios para a realização de Estudos de Estabilidade de insumos farmacêuticos ativos e medicamentos, exceto biológicos, e dá outras providências.
De acordo com esta resolução é CORRETO afirmar que: 

Durante o desempenho das atividades no âmbito da farmácia hospitalar, por vezes sob responsabilidade do farmacêutico, ocorre a necessidade de ajuste de doses do medicamento. Para que isto ocorra com a devida segurança, preservação de qualidade e rastreabilidade, devem-se seguir as boas práticas para a preparação de dose unitária e unitarização de doses de medicamento em serviços de saúde.

Com base nisso, assinale a alternativa CORRETA.

Acerca dos Medicamentos Genéricos, analise as afirmações.

I- Trata-se do medicamento que passou por toda a fase de pesquisa e para o qual grandes investimentos foram feitos por parte da indústria farmacêutica que o desenvolveu.

II- Um exemplo de medicamento genérico muito conhecido e bastante utilizado até hoje é a Aspirina®.

III- O ativo do medicamento genérico deve ser apresentado de acordo com a designação DCB (Denominação Comum Brasileira) e, na sua ausência, de acordo com a DCI (Denominação Comum Internacional).

IV- É um medicamento intercambiável com o produto de marca ou inovador.

V- Sua eficácia e qualidade são comprovadas por meio da realização de testes de equivalência farmacêutica e de bioequivalência.

É CORRETO o que se afirma apenas em:

De acordo com as definições do regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial da portaria nº 344, de 12 de maio de 1998, a definição de Autorização Especial é: