Questões de Concurso

 A RDC nº 80/2006 da Anvisa regulamenta o fracionamento de medicamentos em farmácias e drogarias, uma prática que visa promover o uso racional ao permitir a dispensação da quantidade exata prescrita. Para garantir a segurança e a qualidade do medicamento fracionado, a norma estabelece requisitos rigorosos para a embalagem secundária utilizada no fracionamento. Considerando tais requisitos, analise as afirmativas a seguir.

I.A embalagem secundária para o fracionamento deve ser elaborada e fornecida pelo detentor do registro do medicamento, juntamente com a embalagem original para fracionáveis.

II.A embalagem deve conter um rótulo com informações essenciais, como o nome do medicamento pela DCB, concentração, nome do farmacêutico responsável pelo fracionamento e seu número de inscrição no CRF, e a data de validade após o fracionamento.

III.É permitido ao farmacêutico utilizar embalagens avulsas adquiridas de fornecedores não vinculados ao fabricante do medicamento, desde que sejam novas e estejam devidamente identificadas com os dados da farmácia.


Está correto o que se afirma em:

A Portaria n.º 344/1998 e suas atualizações normativas estabelecem os requisitos técnicos e administrativos para o manejo de substâncias sujeitas a controle especial no território nacional, envolvendo regras que abrangem desde a fabricação e dispensação até registros contábeis e responsabilização técnica. Considerando o arcabouço regulatório brasileiro, analise o cenário hipotético: uma farmácia comunitária realiza a dispensação de medicamentos à base de metilfenidato, porém, o farmacêutico responsável técnico mantém os talonários de Notificação de Receita e o Livro de Registro atualizados apenas mensalmente, justificando excesso de demanda. À luz das obrigações previstas na Portaria n.º 344/98 e no conjunto de normas correlatas, especialmente no que se refere à rastreabilidade e controle rigoroso de psicotrópicos, assinale a alternativa que melhor descreve as implicações legais e técnico-sanitárias desse procedimento:

Um farmacêutico hospitalar observa que um colega está dispensando medicamentos sem prescrição adequada e sem registro correto na ficha de controle, apenas para agilizar o atendimento de alguns pacientes. Diante dessa situação, o profissional deve agir conforme os princípios da ética farmacêutica.
Assinale a alternativa que representa a conduta ética correta nesse caso: 

O Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira orienta sobre a estabilidade de preparações magistrais, definindo prazos de validade para formulações que não possuem estudos de estabilidade específicos. O farmacêutico deve aplicar essas regras conservadoras para garantir a segurança. Considere uma farmácia que manipula cápsulas e soluções sem conservantes. Sobre as recomendações de validade (prazo de uso) do Formulário Nacional e RDC 6707 para preparações extemporâneas ou sem estudos definitivos, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)Para formulações sólidas e líquidas não aquosas, onde a fonte do princípio ativo é um produto industrializado, o prazo de validade não deve exceder 25% do tempo remanescente de validade do produto original ou 6 meses, o que for menor.
(__)Para formulações contendo água (ex: soluções orais, cremes) preparadas a partir de ingredientes sólidos, a validade recomendada é de no máximo 14 dias quando armazenadas em temperatura controlada fria (2 a 8°C), salvo evidência de estabilidade maior.
(__)A adição de conservantes antimicrobianos permite estender a validade de preparações aquosas indefinidamente, dispensando a necessidade de testes microbiológicos de contagem total.
(__)Todas as preparações magistrais devem ter prazo de validade igual ao da matéria-prima com menor vencimento utilizada na fórmula, mesmo que este seja de 3 anos.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: 

A manipulação de preparações estéreis (como colírios e injetáveis) em farmácias exige cumprimento rigoroso do Anexo III da RDC nº 672007. O controle ambiental e a técnica asséptica são fundamentais para garantir a esterilidade e a segurança do paciente. O farmacêutico deve supervisionar a classificação das áreas e os procedimentos de paramentação. Sobre as Boas Práticas de Manipulação de Estéreis, julgue as afirmativas a seguir como Verdadeiras (V) ou Falsas (F). 
(__)A manipulação de produtos estéreis deve ser realizada em cabines de segurança biológica ou fluxo laminar classificadas como Classe ISO 5 (Classe 100), localizadas dentro de uma sala limpa classificada.
(__)É permitido o uso de pias e ralos na sala de manipulação de estéreis, desde que possuam sifões e tampas herméticas para facilitar a higienização das mãos dos manipuladores durante o processo.
(__)Os manipuladores devem ser submetidos a exames médicos periódicos e avaliações de técnica asséptica, sendo vedada a entrada de pessoas com feridas expostas ou infecções respiratórias na área controlada.
(__)A esterilização por filtração (membrana de 0,22 mícron) é aceitável para soluções termolábeis, devendo ser realizado o teste de integridade da membrana antes e após o processo de filtração.
Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo: