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Uma indústria de medicamentos (sólidos orais não
estéreis) resolveu modernizar um equipamento que
participa de uma etapa crítica do processo produtivo. Considerando a RDC nº 73/2016 (dispõe sobre mudanças
pós-registro, cancelamento de registro de medicamentos
com princípios ativos sintéticos e semissintéticos e dá
outras providências) e que os equipamentos possuem o
mesmo desenho e princípio de funcionamento, é correto afirmar que:
É atribuição do Controle de Qualidade, segundo a RDC 210/ANVISA:
O anexo IV da RDC nº 67, da ANVISA, de 8 de outubro de 2007, define as boas
práticas de preparação de doses unitárias e unitarização de doses de medicamentos em
serviços de saúde. De acordo com o item 3.9, no caso de fracionamento em serviços de
saúde onde tenha ocorrido o rompimento da embalagem primaria, o prazo de validade,
quando não houver recomendações especificas do fabricante, será de no máximo:
De acordo com a classificação dos resíduos produzidos pelo serviço de saúde, é
incorreto afirmar que: