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Paciente que faz uso regular de Metilfenidato procura a farmácia do seu bairro, onde costuma comprar suas medicações mensalmente e apresenta a notificação de receita que recebeu do médico em sua última consulta que aconteceu há 2 meses. O farmacêutico não dispensa o medicamento e orienta que o paciente retorne ao médico prescritor. Sobre o caso, marque a alternativa correta:
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O regulamento técnico da RDC nº 67/2007 para boas práticas de manipulação em farmácias estabelece diversos requisitos para resíduos, limpeza, layout, áreas específicas para preparo, condição ambiental, transporte interno e armazenamento das preparações.
Em relação a esses requisitos, analise as alternativas e assinale a INCORRETA:
Em razão da crescente prática de manipulação de preparações magistrais e oficinais para uso humano em farmácias, a RDC nº 67/2007 estabelece o “Regulamento Técnico das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias” abrangendo desde seleção de matérias-primas até liberação de produto final.
Com base nessa norma, considere as seguintes afirmativas:
I. A farmácia que manipula preparações magistrais contendo substâncias de baixo índice terapêutico (SBIT) conforme o Anexo II da RDC 67/2007 deve possuir autorização específica em sua licença sanitária para essa atividade, bem como implementar processo de pesagem com controle farmacêutico rigoroso.
II. Conforme a RDC 67/2007, as calibrações dos equipamentos de medição utilizados no processo de manipulação devem ser realizadas por empresa certificada e utilizar padrões rastreáveis à Rede Brasileira de Calibração (RBC), e os registros dessas calibrações devem ser mantidos pela farmácia manipulação.
III. A norma permite que as farmácias manipulem livremente qualquer insumo de origem vegetal ou medicamento industrializado previamente registrado, sem necessidade de seguir os requisitos específicos de Boas Práticas de Manipulação previstos nos Anexos da RDC 67/2007.
IV. A RDC 67/2007 exige que a matéria-prima recebida pela farmácia seja submetida a controle de qualidade, que inclua pelo menos verificação da identidade, pureza, densidade ou ponto de fusão, quando aplicável, antes do uso no preparo magnistral ou oficinal.
Assinale a alternativa CORRETA:
A Portaria SVS/MS nº 344/1998 aprova o regulamento técnico sobre substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Relacione a substância (coluna I) a sua classificação (coluna 2).

Coluna I – Substância

1. Pregabalina 2. Isotretinoína 3. Morfina 4. Testosterona 5. Sibutramina

Coluna II – Classificação

a. Anabolizantes (C5) b. Entorpecentes (A1) c. Psicotrópicos anorexígenos (B2) d. Outras substâncias sujeitas a controle especial (C1) e. Retinoides de uso sistêmico (C2)

Assinale a alternativa que apresenta a associação correta:
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Analise as afirmativas a seguir de acordo com a Lei nº 13.021/2014. Para o funcionamento das farmácias de qualquer natureza, exigem-se a autorização e o licenciamento da autoridade competente, além das seguintes condições:

I - ter a presença de farmacêutico apenas por um período do expediente, a critério do próprio estabelecimento.
II - dispor de equipamentos necessários à conservação adequada de imunobiológicos.
III - contar com equipamentos e acessórios que satisfaçam aos requisitos técnicos estabelecidos pela vigilância sanitária.

Está CORRETO o que se afirma em: