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De acordo com as Diretrizes para Gerenciamentos de Risco em Farmacovigilância, publicadas pela ANVISA, entre os eventos adversos abaixo, assinale o que deve ser considerado com maior prioridade para a notificação pelos profissionais da saúde.
Avalie se as atribuições da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias em Saúde (CONITEC) incluem:
I. propor a atualização da RENAME;
II. determinar o preço máximo de vendas de medicamentos ao setor público;
III. realizar a análise técnica de eficácia e segurança e conceder registro de comercialização de medicamentos no Brasil.
Está correto o que se afirma em
I. propor a atualização da RENAME;
II. determinar o preço máximo de vendas de medicamentos ao setor público;
III. realizar a análise técnica de eficácia e segurança e conceder registro de comercialização de medicamentos no Brasil.
Está correto o que se afirma em
O Termo de Referência (TR) é um documento importante nos processos de contratação de bens, incluindo medicamentos, pela Administração Pública no Brasil. Avalie se o TR deve conter:
I. A definição do objeto, incluídos sua natureza, os quantitativos, o prazo do contrato e, se for o caso, a possibilidade de sua prorrogação.
II. O modelo de gestão do contrato, que descreve como a execução do objeto será acompanhada e fiscalizada pelo órgão ou entidade.
III. O resultado da análise de habilitação do licitante vencedor do certame, com sua identificação completa e documentação comprobatória.
Está correto o que se afirma em
I. A definição do objeto, incluídos sua natureza, os quantitativos, o prazo do contrato e, se for o caso, a possibilidade de sua prorrogação.
II. O modelo de gestão do contrato, que descreve como a execução do objeto será acompanhada e fiscalizada pelo órgão ou entidade.
III. O resultado da análise de habilitação do licitante vencedor do certame, com sua identificação completa e documentação comprobatória.
Está correto o que se afirma em
De acordo com a Portaria/SVS nº 344, de 12 de maio de 1998 e suas atualizações, uma substância de uso proscrito no Brasil é
Concurso:
Prefeitura de Bebedouro - SP
Disciplina:
Farmácia
Medicamentos genéricos precisam atender a critérios rigorosos de bioequivalência e biodisponibilidade para comprovar intercambialidade. Acerca do tema, marque (V) para as afirmativas verdadeiras e (F) para as falsas.
(__) Medicamentos genéricos podem ser comercializados mesmo sem comprovação de bioequivalência, desde que possuam o mesmo princípio ativo e forma farmacêutica que o medicamento de referência.
(__) As farmácias de manipulação estão dispensadas de garantir rastreabilidade completa dos insumos utilizados em fórmulas equivalentes a medicamentos genéricos.
(__) Relatórios de pureza e identidade das matérias-primas utilizadas na manipulação de medicamentos genéricos são obrigatórios, mas não precisam ser validados por órgãos reguladores.
(__) Medicamentos manipulados que atendem às normas de Boas Práticas de Manipulação e possuem insumos registrados podem ser considerados intercambiáveis, desde que sigam os critérios de bioequivalência.
A sequência está correta em:
(__) Medicamentos genéricos podem ser comercializados mesmo sem comprovação de bioequivalência, desde que possuam o mesmo princípio ativo e forma farmacêutica que o medicamento de referência.
(__) As farmácias de manipulação estão dispensadas de garantir rastreabilidade completa dos insumos utilizados em fórmulas equivalentes a medicamentos genéricos.
(__) Relatórios de pureza e identidade das matérias-primas utilizadas na manipulação de medicamentos genéricos são obrigatórios, mas não precisam ser validados por órgãos reguladores.
(__) Medicamentos manipulados que atendem às normas de Boas Práticas de Manipulação e possuem insumos registrados podem ser considerados intercambiáveis, desde que sigam os critérios de bioequivalência.
A sequência está correta em:
