Questões de Concurso

A RDC nº 15/2012 da Anvisa dispõe sobre requisitos de boas práticas para o processamento de produtos para saúde, incluindo a esterilização. O monitoramento do processo de esterilização é essencial para garantir sua eficácia. A esse respeito, registre V, para as afirmativas verdadeiras, e F, para as falsas:
(__)O monitoramento físico do processo de esterilização é realizado por meio de instrumentos como termômetros, manômetros e sensores, que registram variáveis como tempo, temperatura e pressão em cada ciclo.
(__)O monitoramento químico utiliza indicadores que mudam de cor ou estado físico quando expostos a condições específicas de esterilização, sendo classificados em diferentes tipos (classes 1 a 6) conforme sua especificidade.
(__)O monitoramento biológico, considerado o padrão-ouro, utiliza indicadores contendo esporos de microrganismos altamente resistentes, como os do gênero Bacillus, para verificar a letalidade do processo.
(__)É obrigatória a realização do monitoramento biológico em autoclaves a vapor em cada carga contendo implantes, com um indicador posicionado no interior de cada pacote.

Após análise, assinale a alternativa que apresenta a sequência correta dos itens acima, de cima para baixo:

A qualidade e a segurança dos alimentos são aspectos fundamentais para a saúde pública e para o acesso a uma alimentação adequada. No Brasil, a legislação vigente estabelece padrões de identidade e qualidade para os produtos agrícolas in natura, com o objetivo de garantir a oferta de alimentos seguros e com valor nutricional adequado à população.

O Decreto nº 9.013, de 29 de março de 2017, que regulamenta a Lei nº 1.283, de 18 de dezembro de 1950, e a Lei nº 7.889, de 23 de novembro de 1989, dispõe sobre a inspeção e fiscalização industrial e sanitária de produtos de origem animal. Com base nesse decreto, analise as seguintes afirmativas:

I. A inspeção e fiscalização industrial e sanitária de produtos de origem animal compreendem o conjunto de medidas que visam garantir a qualidade e a inocuidade dos produtos, desde a produção primária até o consumo.

II. O Serviço de Inspeção Federal (SIF) é o órgão responsável pela inspeção e fiscalização de estabelecimentos que produzam produtos de origem animal destinados ao comércio interestadual e internacional.

III. Os estabelecimentos que produzam produtos de origem animal devem implementar programas de autocontrole, com base nas Boas Práticas de Fabricação (BPF) e nos Procedimentos Operacionais Padronizados (POP), visando garantir a qualidade e a segurança dos produtos.

IV. A rotulagem dos produtos de origem animal deve conter informações claras e precisas sobre a identidade, a origem, a composição, o valor nutricional, a data de validade e as condições de conservação do produto.

É correto o que se afirma em:

A RDC (Resolução da Diretoria Colegiada da ANVISA) Nº 31, DE 11 DE AGOSTO DE 2010, que dispõe sobre a realização dos Estudos de Equivalência Farmacêutica e de Perfil de Dissolução Comparativo, traz algumas definições essenciais para a realização destes tipos de estudos. Avalie as proposições a seguir:
I- Alta Solubilidade: é considerada altamente solúvel a substância ativa cuja quantidade correspondente a sua maior dose posológica disponível no mercado nacional é solúvel em 250mL ou menos de meio aquoso em uma escala de pH de 1,2-6,8 em uma temperatura de 37 ± 1ºC.
II- Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo: ensaio analítico com coletas em múltiplos pontos para a avaliação da dissolução de uma determinada substância ativa comparando duas formulações.
III- Medicamento de Referência: medicamento inovador registrado no órgão federal responsável pela vigilância sanitária e comercializado no País, cuja eficácia, segurança e qualidade foram comprovadas cientificamente junto ao órgão federal competente, por ocasião do registro.
IV- Dissolução rápida: dissolução média de no mínimo 85% da substância ativa em até 15 minutos.
V- Certificado de Equivalência Farmacêutica: documento elaborado pelo Centro de Equivalência Farmacêutica que atesta os resultados e conclui sobre o Estudo de Perfil de Dissolução Comparativo, excluindo os dados brutos.
É CORRETO o que se afirma apenas em:

As Boas Práticas de Laboratório (BPL) são primordiais para que a confiabilidade dos resultados obtidos para determinadas análises seja garantida. Além disso, as Boas Práticas para Laboratório de Controle de Qualidade sistematizam como deve ocorrer a apresentação dos resultados obtidos.
Quanto ao que se preconiza nas Boas Práticas para Laboratório de Controle de Qualidade no que tange aos resultados obtidos, é CORRETO afirmar que: 

Imagine um médico-veterinário oficial atuando em abatedouro sob serviço de inspeção municipal, com parâmetros técnicos alinhados ao RIISPOA (Decreto nº 9.013/2017). Durante a inspeção post mortem de bovinos, ele identifica em uma carcaça poucos cistos de Cysticercus bovis viáveis e/ou calcificados, distribuídos em musculatura de corte nobre, sem sinais de infestação generalizada ou comprometimento sistêmico. Considerando os princípios de inspeção higiênico-sanitária, a proteção da saúde pública e a legislação sanitária aplicável, qual deve ser a conduta em relação à destinação dessa carcaça?