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São consideradas ações de hemovigilância, EXCETO:
“Em 30 de novembro de 2020, a Agência Nacional de Vigilância
Sanitária (Anvisa) foi formalmente comunicada acerca da sua
integração ao esquema de cooperação internacional em inspeções farmacêuticas, denominado Pharmaceutical Inspection Cooperation Scheme (PIC/S), a partir de 1º de janeiro de 2021. A
Anvisa é a 54ª autoridade regulatória que integra o PIC/S, o que
a torna protagonista na participação da elaboração de referências regulatórias de impacto internacional, aumentando o reconhecimento e a relevância das contribuições do Brasil no cenário mundial das Boas Práticas de Fabricação (BPFs) de medicamentos e insumos farmacêuticos. Segundo a Gerência Geral de
Medicamentos e Produtos Biológicos (GGMED) da Anvisa, “a
adesão do Brasil ao PIC/S contribuirá para a melhoria da qualidade e da imagem dos medicamentos produzidos no país, além
de possibilitar o aumento da competitividade das empresas
nacionais e seus produtos nos mercados internacionais.”
(Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticiasanvisa/2020/anvisa-e-aprovada-para-cooperacao-em-inspecaofarmaceutica-2013-pic-s>. Acesso em: 06/11/2021. Adaptado.)
São considerados objetivos da padronização de procedimentos e exigências regulatórias no contexto do PIC/S, EXCETO:
(Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticiasanvisa/2020/anvisa-e-aprovada-para-cooperacao-em-inspecaofarmaceutica-2013-pic-s>. Acesso em: 06/11/2021. Adaptado.)
São considerados objetivos da padronização de procedimentos e exigências regulatórias no contexto do PIC/S, EXCETO:
“A criação da Hemobrás se constituiu em estratégia governamental para o estabelecimento de centro de produção de
hemoderivados no país. O plasma excedente do uso hemoterápico no Brasil, produzido pelos serviços que compõem a
Rede Nacional de Serviço de Hemoterapia no âmbito do
Sistema Nacional de Sangue (SINASAN), será destinado à
Hemobrás, para fins do uso industrial.”
(Portaria nº 1.710/2020; Ministério da Saúde.)
Sobre a aquisição e distribuição de insumos para a produção de hemoderivados e para o seu registro e produção, analise as afirmativas a seguir.
I. As técnicas de DNA recombinante podem ser utilizadas no desenvolvimento de fatores da coagulação humana em substituição à sua obtenção por fracionamento do plasma humano.
II. Outros centros de produção de hemoderivados podem adquirir plasma diretamente do Sistema Nacional de Hemoterapia, desde que excedente à capacidade da produção da Hemobrás e mediante pagamento.
III. Em caso de ausência de tecnologia para fracionamento do plasma, é permitido contratar serviço nacional ou internacional para a sua realização.
IV. A produção de hemoderivados pode ser realizada a partir do plasma recuperado, pois ele mantém a integridade de proteínas e fatores de interesse.
V. A declaração da origem do plasma utilizado e o certificado da liberação da sorologia do plasma para fabricação dos hemoderivados são os únicos documentos que devem ser apresentados pela Hemobrás para fins de fiscalização pelo órgão sanitário.
Está correto o que se afirma apenas em
(Portaria nº 1.710/2020; Ministério da Saúde.)
Sobre a aquisição e distribuição de insumos para a produção de hemoderivados e para o seu registro e produção, analise as afirmativas a seguir.
I. As técnicas de DNA recombinante podem ser utilizadas no desenvolvimento de fatores da coagulação humana em substituição à sua obtenção por fracionamento do plasma humano.
II. Outros centros de produção de hemoderivados podem adquirir plasma diretamente do Sistema Nacional de Hemoterapia, desde que excedente à capacidade da produção da Hemobrás e mediante pagamento.
III. Em caso de ausência de tecnologia para fracionamento do plasma, é permitido contratar serviço nacional ou internacional para a sua realização.
IV. A produção de hemoderivados pode ser realizada a partir do plasma recuperado, pois ele mantém a integridade de proteínas e fatores de interesse.
V. A declaração da origem do plasma utilizado e o certificado da liberação da sorologia do plasma para fabricação dos hemoderivados são os únicos documentos que devem ser apresentados pela Hemobrás para fins de fiscalização pelo órgão sanitário.
Está correto o que se afirma apenas em
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A Química, enquanto ciência central, estabelece múltiplas
interfaces com a sociedade, influenciando diretamente os
modos de produção, o desenvolvimento tecnológico, a saúde
pública, o meio ambiente e a formulação de políticas públicas.
Considerando a importância social da Química e sua inserção
nos contextos econômico, ambiental e ético, analise as
afirmativas a seguir.
I. O desenvolvimento de tecnologias químicas voltadas à produção de medicamentos, vacinas e materiais hospitalares evidencia o papel da Química na promoção da saúde coletiva e na ampliação da expectativa de vida da população.
II. A aplicação dos conhecimentos químicos nos processos industriais, ao priorizar a eficiência produtiva, é isenta de impactos sociais e ambientais, uma vez que os riscos associados ao uso de substâncias químicas são inerentes ao progresso tecnológico.
III. A Química contribui para o enfrentamento de desafios socioambientais ao desenvolver soluções como a Química verde, a economia circular e tecnologias de tratamento e reaproveitamento de resíduos.
IV. A alfabetização científica em Química é relevante para a formação cidadã, pois subsidia a tomada de decisões conscientes sobre temas como consumo de produtos químicos, sustentabilidade e saúde pública.
Está correto o que se afirma em:
I. O desenvolvimento de tecnologias químicas voltadas à produção de medicamentos, vacinas e materiais hospitalares evidencia o papel da Química na promoção da saúde coletiva e na ampliação da expectativa de vida da população.
II. A aplicação dos conhecimentos químicos nos processos industriais, ao priorizar a eficiência produtiva, é isenta de impactos sociais e ambientais, uma vez que os riscos associados ao uso de substâncias químicas são inerentes ao progresso tecnológico.
III. A Química contribui para o enfrentamento de desafios socioambientais ao desenvolver soluções como a Química verde, a economia circular e tecnologias de tratamento e reaproveitamento de resíduos.
IV. A alfabetização científica em Química é relevante para a formação cidadã, pois subsidia a tomada de decisões conscientes sobre temas como consumo de produtos químicos, sustentabilidade e saúde pública.
Está correto o que se afirma em:
Concurso:
Prefeitura de Santa Fé - PR
Disciplina:
Química
Veículos e máquinas antigas, equipados
com ar-condicionado, utilizam um gás,
conhecido por Cloro-flúor-Carbono, que ao
escapar para o meio ambiente, causa uma
reação em cadeia, destruindo parte da
camada de ozônio. Atualmente esse gás vem
sendo substituído pelo: