2. Questões de Concurso
  3. Farmácia
  4. Assunto - Validação de Métodos Analíticos e Garantia da Qualidade

Filtrar

Questões por página:
A validação deve demonstrar que o método analítico produz resultados confiáveis e é adequado à finalidade a que se destina, de forma documentada e mediante critérios objetivos. Assim, considerando a RDC n° 166/2017 que dispõe sobre a validação de métodos analíticos e dá outras providências, é correto afirmar que: 
De acordo com a RDC nº 53/2015, que estabelece parâmetros para notificação, identificação e qualificação de produtos de degradação em medicamentos com substâncias ativas sintéticas e semissintéticas, classificadas como novos genéricos e similares, e dá outras providências, assinale a opção correta.  
Na produção de fitoterápicos segundo RDC 26/2014, a validação do processo exige:
No planejamento de dossiê regulatório, qual proposição abrange de maneira mais completa os requisitos de estudos de estabilidade sob marcos internacionais e nacionais?
A convergência regulatória brasileira às diretrizes do PIC/S elevou a maturidade do sistema de qualidade farmacêutica, exigindo BPF robustas e revisões periódicas de produto em ciclo de vida. À luz da RDC 301/2019, qual proposição traduz de forma mais fiel essas obrigações?
© 2016-2026 Fonte Concursos - Questões de Concurso e Plano de Estudo