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O prazo para que o órgão federal responsável pela vigilância sanitária regulamente os critérios e condições para o registro e o controle de qualidade dos medicamentos genéricos e os critérios para as provas de biodisponibilidade de produtos farmacêuticos, em geral, é de
A respeito dos medicamentos que integram a lista B, conforme regulamentado na Portaria nº 344 de 1998 e suas atualizações, assinale a afirmativa INCORRETA:
A RDC nº 44/2009 estabelece os critérios e as condições mínimas para o cumprimento das Boas Práticas Farmacêuticas para o controle sanitário do funcionamento, da dispensação e da comercialização de produtos e da prestação de serviços farmacêuticos em farmácias e drogarias.
Sobre essa resolução, é CORRETO afirmar:
Os ansiolíticos são uma classe de medicamentos psicotrópicos utilizados no tratamento de transtornos de ansiedade e de síndrome do pânico. O Alprazolam é um exemplo de ansiolítico e está incluído entre os medicamentos de controle especial. Sobre a dispensação do Alprazolam, é CORRETO afirmar:
O controle de qualidade de medicamentos é um conjunto de medidas destinadas a verificar a qualidade dos medicamentos, dos produtos biológicos e dos insumos farmacêuticos. Dentro do controle de qualidade físico-químico, o teste que avalia a falta de resistência dos comprimidos à abrasão, quando submetidos à ação mecânica, corresponde à avaliação de: