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  4. Assunto - Validação e Controle de Qualidade Laboratorial

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Durante o processamento das amostras em sistema informatizado de laboratório (LIS), o biomédico detectou uma instabilidade elétrica que corrompeu o banco de dados temporário, exibindo resultados trocados na tela de validação.

Considerando a ética profissional, a segurança da informação e as Diretrizes Curriculares Nacionais (DCN), assinale a opção que apresenta a conduta correta do profissional.
No controle de qualidade interno do laboratório, um biomédico realizou 20 repetições de uma amostra controle de HbA1c para validar o novo lote.
Sabendo que a média obtida foi de 6,0% e o desvio padrão (SD) foi de 0,12%, calcule o Coeficiente de Variação (CV) desse processo analítico e assinale a opção que indica o resultado correto e sua respectiva interpretação técnica.
Durante a rotina laboratorial, uma amostra de sangue para dosagem de glicemia, perfil lipídico e enzimas hepáticas permaneceu em temperatura ambiente por tempo prolongado antes da centrifugação.
Considerando os princípios dos exames bioquímicos, é CORRETO afirmar que:
O controle de qualidade é essencial para o bom funcionamento do laboratório de análises clínicas.
É CORRETO afirmar que o controle externo de qualidade tem como finalidade:
Considere que, durante uma inspeção sanitária realizada em certa indústria farmacêutica, o fiscal tenha identificado que o estabelecimento possui Plano Mestre de Validação formalizado, porém desatualizado, não contemplando alterações recentes nos processos produtivos e equipamentos. Além disso, não há evidências de revalidação depois de modificações críticas realizadas.
De acordo com os princípios de garantia da qualidade e validação de processos, o quadro descrito indica
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