A Farmacopeia Brasileira estabelece critérios rigorosos para a esterilidade de medicamentos, especialmente aqueles destinados a vias parenteral e oftálmica. Uma indústria farmacêutica está desenvolvendo um novo colírio e precisa garantir que o produto final esteja livre de microrganismos viáveis. Ao realizar testes de esterilidade, a equipe de controle de qualidade deve considerar que um produto é considerado estéril quando: