Questões de Concurso

A legislação brasileira estabelece critérios distintos para medicamentos genéricos e similares, principalmente quanto à intercambialidade, bioequivalência e substituição na farmácia. Com base nas normas da Anvisa, assinale a alternativa correta:

(a)

Medicamentos genéricos e similares compartilham a mesma bula, embalagem e registro sanitário, diferindo apenas pelo nome comercial.

(b)

Medicamentos similares não precisam comprovar biodisponibilidade relativa ao de referência, sendo aprovados com base apenas na segurança clínica e terapêutica.

(c)

Medicamentos genéricos devem ter cor, forma e embalagem iguais aos de referência, como forma de garantir reconhecimento visual pelo paciente.

(d)

Medicamentos similares são equivalentes aos genéricos e também podem ser trocados automaticamente na farmácia, independentemente de prescrição médica.

(e)

Medicamentos genéricos são intercambiáveis com os de referência e podem ser substituídos diretamente pelo farmacêutico, desde que estejam incluídos na lista oficial da Anvisa.