Produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.

Produtos para a saúde utilizados em procedimentos invasivos com penetração de pele e mucosas adjacentes, tecidos subepteliais, e sistema vascular.

Todos os produtos para saúde que estejam, diretamente, conectados com sistema vascular.

Produtos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.

Produtos para saúde cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação, durante o processo de limpeza e tenham diâmetros superiores a cinco milímetros, nas estruturas tubulares.