Questões de Concurso

No contexto da visão abrangente da tecnovigilância definida pela Organização Mundial da Saúde (OMS), qual das seguintes afirmações está correta?

(a)

A tecnovigilância foca apenas na atualização das diretrizes e instruções sem considerar o treinamento e a segurança dos pacientes.

(b)

A tecnovigilância é limitada ao laboratório de inovação e não abrange a comunicação das lições aprendidas para os usuários finais.

(c)

A tecnovigilância inclui a avaliação da usabilidade, a regulação pré-mercado, a segurança dos pacientes e usuários, a medição de desempenho e desfechos, e a comunicação efetiva das lições aprendidas a todos os envolvidos ao longo da vida útil dos produtos de saúde.

(d)

A tecnovigilância se concentra exclusivamente na regulação pré-mercado de produtos de saúde, sem incluir a avaliação pós-comercialização.