Questões de Concurso

Em relação à determinação da solubilidade de um insumo farmacêutico ativo (IFA), é correto afirmar que

(a)

o método recomendado é o “stayflask”, que é o método de solubilidade tradicionalmente utilizado.

(b)

deve ser feita a 37 ºC ± 1 °C na faixa de pH fisiológico (1,0 a 6,8), em pelo menos 3 meios diferentes, como em pH 1,2; 4,5 e 6,8.

(c)

deve ser realizadas em duplicata, calculando-se a média, o desvio padrão e o coeficiente de variação entre os resultados obtidos.

(d)

para IFAs muito solúveis, pode ser necessário utilizar tensoativo. A investigação de diferentes classes de surfactantes, como aniônico, não iônico e catiônico, e diferentes concentrações é recomendada para demonstrar que a concentração de tensoativo pretendida é a mais baixa possível.

(e)

o estudo só termina após a centrifugação – que deve ser sempre realizada.