Questões de Concurso

Butantan - SP

Concurso: Butantan - SP
Cargo: Área de Especialização: Biotecnologia
Ano: 2025

Ano:

2025

Banca:

VUNESP

Cargo:

Área de Especialização: Biotecnologia

Disciplina: Farmácia

FC1284875

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Os biossimilares são produtos biológicos desenvolvidos a partir de organismos vivos e representam alternativas aos medicamentos biológicos de referência.

Sobre a intercambialidade e a substituição desses produtos, assinale a alternativa correta.

(a)

Biossimilares são automaticamente intercambiáveis com os medicamentos biológicos de referência.

(b)

Após aprovação regulatória, os biossimilares podem ser substituídos clinicamente com base na similaridade farmacodinâmica.

(c)

A substituição de medicamentos de referência por biossimilares depende de regulamentação específica e pode variar conforme o país ou a região.

(d)

A comparabilidade clínica não é obrigatória quando há dados analíticos que comprovem similaridade estrutural.

(e)

Como biossimilares possuem a mesma sequência de aminoácidos do medicamento de referência, a intercambialidade é garantida.