Questões de Concurso

Em relação às definições e normas técnicas para manipulação de fórmulas magistrais e oficinais em farmácias, conforme a RDC nº 67, de 8 de outubro de 2007, e seus compêndios oficiais, analise as assertivas abaixo e assinale a alternativa CORRETA:

(a)

A água purificada, utilizada como insumo na manipulação de preparações estéreis, deve atender às especificações farmacopeicas para "água para injetáveis", sendo obrigatória a sua obtenção exclusivamente por processo de destilação, conforme determina a RDC nº 67/2007 para todos os grupos de manipulação.

(b)

As formulações constantes no Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira destinam-se exclusivamente à indústria farmacêutica para registro de medicamentos isentos de prescrição, não podendo ser manipuladas em farmácias sob a forma de preparado oficinal, pois estas devem elaborar apenas fórmulas magistrais constantes de prescrição.

(c)

A fórmula magistral é o medicamento preparado na farmácia a partir de uma fórmula inscrita na Farmacopeia Brasileira ou em Formulário Nacional reconhecido pela ANVISA, destinado à dispensação para qualquer paciente que apresente a sintomatologia descrita na bula, não sendo obrigatória a apresentação de prescrição médica.

(d)

O preparado oficinal caracteriza-se por ser manipulado na farmácia sob a responsabilidade de um farmacêutico, segundo as indicações de uma farmacopeia ou formulário oficial, destinando-se a ser dispensado diretamente a pacientes assistidos por aquela farmácia, geralmente mediante prescrição, mas podendo ser, em casos específicos, de conteúdo anódino.

(e)

As farmácias que manipulam substâncias de baixo índice terapêutico (Grupo II) estão dispensadas de atender aos requisitos estabelecidos no Anexo I da RDC nº 67/2007, desde que cumpram integralmente as disposições específicas do Anexo II, que versa sobre as Boas Práticas para este grupo.

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