A vigilância sanitária de um município recebeu notificações sobre o aparecimento de reações adversas graves em pacientes que utilizavam um novo medicamento para controle de diabetes. As notificações indicavam sintomas como tontura intensa, palpitações e alterações na pressão arterial, que não eram esperados com o uso do fármaco conforme a bula. Diante disso, foi instaurado um processo para investigar a frequência e a gravidade desses eventos adversos.