Avalie as seguintes afirmativas relacionadas à bioequivalência dos medicamentos genéricos e indique quais estão corretas:

I. Um medicamento genérico deve demonstrar que sua absorção não difere significativamente da do medicamento de referência para ser considerado bioequivalente.

II. Para um medicamento ser considerado bioequivalente, a área sob a curva (AUC) e a concentração máxima (Cmax) devem estar dentro de 80–125% quando comparado ao medicamento de referência.

III. A bioequivalência é avaliada apenas por meio de estudos clínicos em grandes populações para verificar a eficácia terapêutica.

IV. Estudos de bioequivalência são cruciais para garantir que o medicamento genérico libere o princípio ativo na mesma velocidade e na mesma quantidade que o produto de referência.

V. Medicamentos genéricos não são obrigados a possuir a mesma via de administração que os medicamentos de referência para garantir a bioequivalência.