A análise observacional de dados de prontuários que demonstra uma associação positiva entre o uso de um novo fármaco e um desfecho adverso, quando comparado a uma terapia padrão, pode estar fundamentalmente comprometida pelo viés de confusão por indicação, no qual a própria condição clínica que motiva a prescrição do novo tratamento é o fator que verdadeiramente eleva o risco do desfecho. Essa análise valida-se em: