Questões de Concurso

A estabilidade de fármacos pode ser definida como a manutenção de suas propriedades e características desde a fabricação, durante o uso e por todo o seu prazo de validade. O estudo da estabilidade é um parâmetro importante na avaliação da qualidade e da eficácia do medicamento. Sobre estabilidade química dos medicamentos, marque a opção correta.

(a)

Os principais fatores intrínsecos, provocados por modificações tecnológicas, que podem alterar a estabilidade química de um medicamento são temperatura, umidade, luz e pH.

(b)

A instabilidade química pode ser evitada por meio da associação de boas práticas de fabricação, com controle ambiental e o uso de agentes conservantes na formulação do medicamento.

(c)

A estabilidade química refere-se à capacidade do fármaco de manter a identidade molecular e a conformação espacial que pode ser alterada por meio de reações de hidrólise, oxidação, fotólise e racemização.

(d)

A estabilidade química indica que o medicamento não sofreu alterações em suas substâncias ativas durante o armazenamento que, por exemplo, resultem em modificações como aspecto, cor, odor, sabor, o aparecimento de cristais em soluções ou a dureza em comprimidos.