Questões de Concurso

SES-SC - Secretaria de Estado da Saúde - Santa Catarina

Concurso: SES-SC - Secretaria de Estado da Saúde - Santa Catarina
Cargo: Farmacêutico
Ano: 2026

Ano:

2026

Banca:

INSTITUTO AOCP

Cargo:

Farmacêutico

Disciplina: Farmácia

FC543666

notificar erro

No que se refere aos ensaios clínicos com medicamentos, é correto afirmar que

(a)

ensaios clínicos de elevado risco são aqueles realizados com medicamentos ou terapias com perfil de segurança conhecido, que representam um risco adicional elevado para a segurança dos participantes do ensaio em comparação com a prática médica usual.

(b)

pesquisa clínica é o documento que descreve objetivos, desenho, metodologia, considerações estatísticas e organização do ensaio, além de prover o contexto e a fundamentação do ensaio clínico.

(c)

a pesquisa com seres humanos deve ser submetida à análise ética prévia, a ser realizada pelos Comitês de Ética em Pesquisa vinculados à ANVISA.

(d)

o patrocinador pode transferir suas funções para uma organização representativa de pesquisa clínica, eximindo-se da responsabilidade pela qualidade e integridade dos dados do ensaio clínico.

(e)

o patrocinador deve coletar, monitorar e avaliar sistematicamente todos os eventos adversos, inclusive os não graves, ocorridos ao longo do desenvolvimento clínico, além de se responsabilizar pela segurança dos participantes do ensaio clínico.