Questões de Concurso

Uma farmácia hospitalar implementou um novo processo de esterilização de soluções parenterais e precisa validar sua eficácia antes de colocá-lo em prática. O farmacêutico responsável deve garantir que o método utilizado seja capaz de atingir os parâmetros necessários para eliminar microrganismos sem comprometer a qualidade do produto final.
Durante a validação, os testes indicaram que algumas amostras apresentaram carga microbiana residual acima do limite aceitável, sugerindo falhas no processo. Diante dessa situação, a conduta mais adequada do farmacêutico será:

(a)

Proceder com a utilização do novo método de esterilização, pois uma pequena carga microbiana residual não compromete a segurança das soluções parenterais.

(b)

Ajustar a dosagem dos conservantes nas soluções para compensar a ineficiência do processo de esterilização, mantendo a produção ativa.

(c)

Encaminhar o processo para validação externa sem necessidade de investigação interna, pois a farmácia hospitalar não precisa realizar novas verificações antes de implantar o método.

(d)

Revisar os parâmetros críticos do processo de esterilização, como temperatura, tempo de exposição e penetração do agente esterilizante, realizando nova validação antes da liberação do método.

(e)

Realizar um novo ciclo de esterilização nas amostras reprovadas e aprovar o método caso a nova rodada apresente resultados satisfatórios.