A segurança do paciente é um componente essencial da qualidade em saúde, e o Programa Nacional de Segurança do Paciente busca consolidar estratégias para minimizar riscos e eventos adversos. A Portaria nº 529/2013, que instituiu o programa, estabelece definições importantes para a compreensão e aplicação das medidas de segurança. Dentre essas definições, o conceito de 'evento adverso' é crucial. Assinale a alternativa que apresenta a definição correta de evento adverso.