Questões de Concurso

Um paciente adquire um medicamento em uma farmácia e, ao verificar a embalagem, percebe que o nome do fabricante é diferente do medicamento que ele costuma usar, mas a composição e a dosagem são idênticas. O preço é significativamente menor. O farmacêutico explica que se trata de um medicamento genérico, seguindo as normas estabelecidas pela legislação brasileira.

(a)

Medicamentos genéricos possuem a mesma substância ativa, forma farmacêutica e dosagem que o medicamento de referência, mas podem apresentar excipientes diferentes, o que pode alterar sua biodisponibilidade.

(b)

A legislação brasileira permite a comercialização de genéricos com nome de marca, desde que comprovem bioequivalência com o medicamento de referência e tenham um custo inferior.

(c)

Medicamentos genéricos são aqueles que possuem o mesmo princípio ativo, na mesma dose e forma farmacêutica, e que são bioequivalentes ao medicamento de referência, sendo comercializados sem marca.

(d)

Para ser considerado genérico, o medicamento deve ter um nome comercial único e ser produzido por um laboratório diferente do fabricante do medicamento de referência.

(e)

A principal diferença entre medicamento genérico e de referência reside na embalagem e no preço; a eficácia e a segurança são garantidas pela presença do mesmo princípio ativo.