Questões de Concurso

Uma farmácia hospitalar recebeu uma notificação sobre a necessidade de adequação de seus estoques de medicamentos termolábeis, conforme as exigências sanitárias vigentes. O farmacêutico responsável pela área de armazenamento precisa consultar a regulamentação específica para garantir a conformidade.

(a)

A RDC nº 34, de 11 de junho de 2014, estabelece os requisitos para o controle de temperatura de medicamentos, incluindo a definição de zonas de temperatura, os equipamentos necessários para monitoramento e os procedimentos em caso de desvios.

(b)

A RDC nº 34, de 11 de junho de 2014, trata exclusivamente da dispensação de medicamentos controlados e da escrituração de livros de registro.

(c)

A referida RDC determina que todos os medicamentos, independentemente de sua natureza, devem ser armazenados em temperatura ambiente controlada entre 15°C e 30°C.

(d)

A norma citada regulamenta a fabricação de medicamentos genéricos e biossimilares, sem abordar questões de armazenamento e conservação.

(e)

A RDC nº 34, de 11 de junho de 2014, dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação (BPF) de produtos médicos e correlatos, não se aplicando a medicamentos.