Questões de Concurso

Um laboratório de análises clínicas está implementando um novo ensaio para detecção de anticorpos contra um determinado patógeno viral. Para garantir a confiabilidade dos resultados, a equipe técnica precisa seguir rigorosos procedimentos de controle de qualidade. Considerando os parâmetros essenciais para a validação de ensaios imunológicos “in vitro”, assinale a alternativa que apresenta corretamente um aspecto crucial nesse processo.

(a)

A calibração dos equipamentos deve ser realizada anualmente, sem necessidade de verificação intermediária, para otimizar o tempo da equipe.

(b)

O controle de qualidade interno deve ser baseado exclusivamente na comparação com resultados de laboratórios externos de referência, sem a necessidade de amostras controle.

(c)

A validação do método deve incluir a avaliação da sensibilidade analítica, especificidade, precisão, exatidão e limites de detecção e quantificação.

(d)

A escolha de antígenos e anticorpos conjugados deve priorizar a disponibilidade comercial, mesmo que não apresentem a especificidade necessária para o alvo.

(e)

A frequência da realização de controles de qualidade externos é irrelevante, desde que os controles internos apresentem resultados satisfatórios.